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提供光子治疗仪CE检测实验室综合解决方案

最后更新:2024-03-28 17:50      发布商家:深圳华通威国际检验有限公司
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产品/服务: 光子治疗仪CE检测
商 家: 深圳华通威国际检验有限公司
单 价: 议价 询价
最小起订量:
供货总量:
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
有效期至: 长期有效
 
 

医疗器械CE认证程序、内容
欧盟把医疗器械产品分为四类,即:第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。第Ⅰ类产品要加贴CE标志,可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案,同时自行按有关EN标准对产品进行测试或委托有能力的试验室进行测试合格。第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品要加贴CE标志,则必须由欧盟指定的验证机构验证。欧盟还规定,这几类产品获得CE认证的先决条件是制造厂需能过ISO9000+ISO13485质量体系认证,取得ISO9000+ISO13485质量体系认证**,且**的颁发单位应为欧盟认可的认证机构。ISO9000+ISO13485质量体系认证和CE认证可同时进行,但CE**必须待ISO9000+ISO13485质量体系认证通过后,方可予以颁发。




如需了解更多有关医疗器械检测及国际认证服务,敬请联系华通威:卢娅琪(小姐)

手机:13510751954电话:0755-26715568 传真:0755-26715350

电邮:kiki.lu@szhtw.com.cn 网址:http://www.szhtw.com.cn

 
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