十万级药厂GMP洁净净化生产车间工程设计标准

中净环球净化可提供GMP洁净厂房、无尘厂房、净化厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术专业、经验丰富、价格实惠。具备装饰装修、机电安装、净化行业等资质，拥有众多成功案例。  

洁净厂房的安装工程，管道的安装有比较大的工程量，并且管道品种、规格较多，必须在施工前制定合理的施工技术方案，在施工中严格按照规范施工作业；管道的安装作为GMP认证检查的一项主要内容，其中管道的材质和安装后的清洁处理比较关键；除按设计要求外还应按GMP的有关要求进行施工：如各种给水管道应尺量竖向布置，就近用水设备处横向进入，尽可能的不在设备上方布置横向管道，防止水在横向管内静止滞留，管道的弯曲半径宜大面不宜小，弯曲半径小容易积液，同样，选用阀门时也应考虑以不积液为好；介质为纯化水、药液、洁净压缩空气的不锈钢管道严格按设计要求和相关标准进行去脂钝化处理和清洗；穿洁净室彩钢板管道的套管形式，保温管道的套管除外，选择及如何处理套管与管道之间隙对整个洁净区域是致关重要的，为满足GMP的要求，洁净区域内的与套管点焊接装饰不但要不锈钢加工，而且还需作外抛光处理，待管道安装完毕时用玻璃胶将套管与管道之间的间隙封闭并作光滑处理。

蒸汽管道、压缩空气管、消防系统以及锅炉安装除按设计要求和GMP要求外，还应严格按照相关监检条款要求进行施工；洁净室内的保温设备或管道必须平整、光洁，金属保护外壳的接头及搭边缝隙间必须保证无颗粒性物质脱落；管子、管件、法兰、垫片、阀门等管道组成件的材质、规格、型号、质量应符合设计文件的规定，并应按照国家现行标准进行外观检验，不合格者不得使用；为了满足制药工艺用水的特殊要求，对不锈钢管材和管件内表面的粗糙度和光洁度有进一步的要求，不锈钢管材一般要求外镜面抛光，外表面为镜面抛光，内表面达到卫生级标准，表面粗糙度为0.8um以下；不锈钢管道进场前必须报建设单位进行确认，材料到场后应进行抽验，按照要求进行检验，确保材质符合设计要求；管道上的阀门应抽查试验，进行壳体压力试验和密封试验，当不合格时，应加倍抽查，仍不合格时，该批阀门不得使用；阀门的壳体试验压力不得小于公称压力的1.5倍，试验时间不得少于5min，以壳体填料无渗漏为合格，密封试验以公称压力进行，以阀瓣密封面不漏为合格；试验合格的阀门，应及时排尽内部积水，并吹干；管子应按材质、规格的不同分类堆放。

管道施工顺序一般按先室外后室内、先地下后地上，竖井内配管先里层后外层、先大后小的原则施工，一般管道交叉或相碰时，设计无规定时，按低压让高压、小管让大管、支管让主管、无坡让有坡的原则要求；预留预埋工作要及时配合，尤其是穿越建筑基础的给排水管道需认真封堵和埋设牢固；对施工现场条件允许的所有管道集中下料、预制、焊接套丝成分段形的整体或半整体后再运至安装位置进行拼装连接；管道在安装过程中，严格按照设计坡度要求起坡，坡度方向应与介质流方向一致，管道安装时的坡度按设计要求控制，垂直度控制在0.002以内；阀门安装前均应进行清洗、检查，确定合格且操作灵活可靠方可安装；管道安装时的测量统一为土建的座标。配管时必须复校设备接口、方位、规格、尺寸与设计是否相符，确认后方可配管；管道安装时应尽量少转弯，少分枝，根据介质浓度，采用弯曲半径R=5-6倍的煨制弯头，以便于介质流动顺畅，避免积存和滞留；管道采用法兰联结时，必须注意连接法兰的施工质量，法兰表面必须平整，螺丝孔采用机加工，孔距均匀，法兰连接时不得强力对口，密封用的石棉垫片应平整，连接螺丝应按照对角顺序拧紧；室内水管套丝时必须注意丝口的螺纹质量，连接时采取合理的螺纹密封措施；拧紧螺纹时，不得将密封材料挤入管内，螺纹填料的外露部份，必须清除干净；粘结的管道，应对表面进行砂磨处理和清洁处理，不得沾污，粘结时必须保证插入承口的深度。